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ysb公告]东诚生化:生物医药工业园项目可行性研

2020-10-17 19:02

  1. 总论……………………………………………………………………… ……2

  2. 产品市场调查……………………………………………………………… …9

  3. 产品方案及生产规模……………………………………………………… …23

  4. 工艺技术方案……………………………………………………………… …27

  6.工程设计方案………………………………………………………………… 43

  6.1项目范围……………………………………………………………………… 43

  6.2工艺…………………………………………………………………………… 44

  6.3总图运输……………………………………………………………………… 44

  6.4供热…………………………………………………………………………… 46

  6.5土建…………………………………………………………………………… 48

  6.5.1建筑…………………………………………………………………………… 48

  6.5.2结构…………………………………………………………………………… 51

  6.6 通风空调、空压冷冻………………………………………………………… 52

  6.7 仪表及自动控制…………………………………………………………… 57

  6.8给排水…………………………………………………………………………… 59

  6.10电信 ……………………………………………………………………… 66

  8.环境保护……………………………………………………………………… 72

  11.工厂组织及定员 ………………………………………………………… 88

  12.项目实施进度 …………………………………………………………… 89

  15.分析结论 ………………………………………………………………… 94

  资批[2007]2009号)批准,于2007 年12月27日由烟台东诚生化股份有限

  以来,于2000年首次通过了SFDA的GMP认证,并与2005年和2010年再次

  1)主要产品生产线万支的肝素钠注射液,年产2500万支的硫酸软骨素注射液等

  注射用尿促性素120万支等产品的冻干粉针剂生产线)年产盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片5亿片,细胞色素C片1.25亿片等

  产品的固体制剂生产线)年产保健品软骨素氨糖胶囊2亿粒等产品的生产线)一期工程相配套的公用工程系统

  肺栓塞、脑梗塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、

  素钠的需求。2010年全国肝素钠的需求约为5896万支。而目前国内的肝素钠产

  的抗凝血作用,每1ml硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活

  硫酸软骨素注射液的用途在不断的扩大,市场需求趋旺。我国生产逐年大幅增长,

  业31个,还有一些生化企业也在生产,总数到达40余家。所以原料供给充足。

  展到维持细胞环境的相对稳定性和正常的生理功能起到重要作用,具有降低血脂、

  抗动脉粥样硬化和抗粥样斑块形成的作用,并有抗凝血作用,对心肌细胞有抗炎、

  管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,

  治疗;垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,

  注射用尿促性素是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进

  促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。尿促性素是由75单位卵泡成熟激

  素(FSH)与75单位促黄体生成激素(LH)组成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生长与

  氢化可的松的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 (1)

  抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。 (2)

  发免疫反应的扩展。 (3)抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机

  肉注射剂而迅速发挥作用,其生物T1/2约为100分钟,血中90%以上的氢化可的

  1)氨基葡萄糖:简称氨糖,是北极天然捕捞的虾壳(无污染,无任何抗生素残留),

  2)硫酸软骨素:硫酸软骨素作为软骨结构的成分之一,可为软骨提供水分和养分,

  3)两者共同作用,有利于修复磨损关节软骨和组织、保护关节软骨、补充关节滑

  30岁以后,氨基葡萄糖在人体内的含量不断降低,运动能力开始下降,关节软骨

  45岁以后,人体内的氨基葡萄糖含量只相当于18岁时的五分之一左右,关节软

  60岁以后,氨基葡萄糖在人体内的含量微少,关节软骨磨损严重,人的身高比年

  70岁以后,人体内的氨基葡萄糖逐渐耗尽,导致驼背。日常活动,诸如行走等变

  更安全。瓶级聚酯切片具有均匀的晶体结构,狭窄的分子质量分布;无毒、无味、

  醛含量低、抗氧化;良好的冲击韧性和高强度;气体渗透性小(即阻隔性能好),

  2010年上半年,在药品零售市场上,骨科用药销售额50.08亿元,同比增长16%。

  表明,大鼠十二指肠给药后的达峰时间(tmax)约为0.4小时,清除半衰期(t1/2β)约为1.7小时,生物利用度为46.8%。

  以下表格及数据为2006年-2010年中国细胞色素C行业的需求、供给、ysb企业

  另外2007年到2011年细胞色素C的销量持续增长,每年的增长率在10%到

  20%,市场容量也在以每年10%左右的速度增长。产能利用率在80%到85%,并且

  残留),最早被意大利学者发现,用于治疗骨关节炎。它的药理作用为软骨保护剂,

  节滑液、清除关节腔内有害因子、提高免疫力、骨钙固定剂、调节人体酸碱平衡、

  低、抗氧化;良好的冲击韧性和高强度;气体渗透性小(即阻隔性能好),能延长

  2010年上半年,在药品零售市场上,骨科用药销售额50.08亿元,同比增长

  16%。另外,随着中国老龄化趋势进一步扩大和人们对于自身健康的日益关注,与

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建 生产线)产品性状:无色或微黄色的澄明液体。

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建 生产线)产品性状:为白色冻干块状物或者粉末。

  2)产品规格:500单位/支、1000单位/支、2000单位/支、5000单位/支

  3)质量标准:中国药典2010版。批准文号:国药准字H20044053、国药准

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线)产品性状:白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

  2)产品规格:75单位/支、150单位/支(以卵泡刺激素效价计) 2ml/支

  3)质量标准:中国药典2010版。批准文号:国药准字H20033108、国药准

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线注射用氢化可的松琥珀酸钠

  3)质量标准:中国药典2010版。批准文号:国药准字H20084319、国药准

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线)产品性状:肠溶糖衣片,除去糖衣后呈褐红色。

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线)产品性状:胶囊内容物为类白色粉末。

  采用国内领先水平的工艺技术,购臵先进生产设备,新建生产线.1.1注射剂水针工艺生产

  升至一定温度进行配料,配料合格后由药液泵经过滤器过滤后,输送至稀配罐内。

  态下升温,将料液调整到要求的浓度和PH值,检验合格后由药液泵经精过滤器和

  34′~121°57′,北纬36°16′~38°23′,辖4区7个县级市和长岛县。依山

  214公里,最大纵距130公里,总面积13745.95平方千米,海岸线千米。烟台是我国首批沿海开放城市之一,是环渤海经济圈

  全市公路通车里程14515.9公里,其中,干线公里。完成蓝烟铁路电气化改造并投入运营,龙烟铁路、青烟威荣城际铁路

  开工建设。全市现有港口10处,芝罘湾港、龙口港、莱州港、蓬莱东港等6处为

  国家一类开放口岸,已与70多个国家和地区的100多个港口直接通航。全市港口

  共有生产性泊位170个,其中万吨级以上泊位64个。烟台空港于1984年10月开

  航,1997年1月被国务院正式批准为国家一类开放口岸。开通至荷兰阿姆斯特丹

  主要由艾山、罗山、牙山、磁山、昆嵛山、招虎山等构成,山体多由花岗岩组成,

  海拔在500米以上,最高峰为昆嵛山,海拔922.8米。丘陵区分布于低山区周围

  及其延伸部分,海拔100-300米,起伏和缓,连绵逶迤,山坡平缓,沟谷浅宽,

  和繁茂。主要森林植被类型有赤松林、黑松林、麻栎林、日本落叶松林、糅椴林、

  穗槐灌丛、柽柳灌丛9个类型。全市现有植物资源1349种。其中木本和藤本植物

  70科457种,草本植物120科742种,栽培植物(不包括观赏植物)150种。ysb

  野生动物资源现有脊椎动物434种,其中哺乳动物30种,鸟类287种,爬行

  类15种,两栖类8种。梅花鹿、丹顶鹤、灰鹤金雕、中华秋沙鸭等被列为国家重

  润,气候温和的特点。年平均气温12.7°C,极端最高气温38.4°C(1992年7

  月25日),极端最低气温-13.1°C(1970年1月4日)。平均日照时数为2640多

  小时,太阳辐射总量年平均值5224.4兆焦耳/平方米。降水量时空分布不均匀,

  季节性明显,年平均降雨量637-753.8毫米,多集中在7、8两个月,无霜期年平

  均为190天。烟台市主要季风为南南西或西南风,风向为东北东,多年平均风速

  年1月—2007年4月间的最大风速为37.1米/秒。大风日数分布为:春季(3~5

  月)最多、夏季次之(6~8月份)、冬季(12~2月)较少、秋季(9~11月)最

  根据《中国地震动参数区划图》(GB18306-2001),山东省烟台市设计基本地

  市总面积13745.95平方千米,其中市区面积2643.60平方千米,2010年总人口

  渔业生物品种有200多个,有捕捞价值的100余种,是全国重要的渔业基地。烟

  苹果、莱阳梨、烟台大樱桃、莱州梭子蟹等19种产品获注国家地理标志证明商标。

  地下矿藏十分丰富,已发现矿产70多种,探明储量的有40多种,黄金储量和产

  生产总值4358.5亿元,比上年增长14.1%。是2005年的2倍,年均增长14.9%,

  全市人均生产总值62264元,按现行汇率计算达到9396美元,增长14.5%。2010

  年,一、二、三次产业增加值分别达到334.5亿元、 2566.5亿元和1457.5亿元,

  占规模以上 工业产值的比重达到44.1%,比年初提高2.2个百分点。2010年末,

  全市共有规模以上工业企业3821户,其中大中型企业345户。全年规模以上工业

  完成增加值2382.4亿元,增长16.1%;实现主营业务收入10967亿元,增长22.1%;

  实现利税1115.3亿元,利润857.2亿元,分别增长37.2%和39%。规模以上工业

  1)严格执行卫生部新版GMP和工业企业总平面设计规范(GB50187-93),总平面

  2)充分考虑烟台东诚生化股份有限公司生产运行的特点,满足工艺生产流程要求;

  3)符合园区总体规划,力求交通运输便捷,满足消防、安全、清洁卫生的要求;

  4)从项目全局出发,营造环境卫生条件良好和厂容厂貌整齐美观的现代化厂区,

  是以满足GMP生产为原则,同时严格满足国家现行有关规范和地方法规的要求进

  道路路面宽度根据使用功能的不同要求,分别为6米(用于主干道)、4米(用于

  座预留),锅炉间南北向布臵,室外设一座20m3储油罐,埋地设臵,锅炉房将布

  为了节省占地面积及锅炉房建筑面积,锅炉拟选用卧式WNS4-1.0-QY燃气

  3) 建筑做法及构造满足现行建筑设计防火规范要求,生产车间同时满足GMP

  西北市夹河与海水共同作用形成之冲积——海积平原。山地占总面积的36.62%,

  丘陵占39.7%,平原占20.78%,洼地占2.90%。低山区位于市域中部,主要由大

  拔在500米以上,最高位昆嵛山,海拔922.8米。丘陵区分布于低山区周围及其

  延伸部分,海拔100~300米,起伏和缓,连绵逶迤,山坡平缓,沟谷浅宽,沟谷

  项目所在地基本风压为0.55kN/m2,基本雪压为0.40kN/m2。工程所在地抗震

  热媒为蒸汽,蒸汽来源于厂区动力车间燃油锅炉房。蒸汽压力为1.0Mpa,各

  冷源来自厂区动力车间冷冻机房(直膨式空调系统除外),冷媒为7/12℃冷冻

  的气流组织均采用顶送风下侧回风(或排风)的气流组织形式。空气经过初、中、

  高效三级过滤后送入室内,D级洁净区各房间的换气次数取不小于12次/h,C级

  洁净区各房间的换气次数取不小于20次/h,B级洁净区各房间的换气次数取不小

  于50次/h.洁净区相对一般生产区及室外保持>

  10Pa的正压,空调设备主要选用

  厂区动力车间设制冷机房,制冷机房共设4台制冷量为1200kW螺杆式水冷冷

  1)由7.7.1.6空调系统公用系统消耗计算一期空调用冷总负荷为2950kW,

  2)由注射剂车间工艺生产要求需1165kW冷冻水(7/12℃),由1台制冷量为

  1200kW螺杆式水冷冷水机组单独供应;考虑工艺用冷水的不稳定性,本系统设缓

  《过程检测和控制系统用文字代号和图形符号》 (HG20505-2000)

  制和数据采集。在厂区设臵一间BAS控制室或操作室。DDC输出信号进BAS系统,

  5)压差指示:空调箱上初、中效过滤器及部分高效过滤器前后设臵压差开关,信

  号送入BAS系统。对净化区域有级差的房间设臵微压差变送器,信号进BAS系统

  甲醇、甲苯等甲类溶媒);按国家有关规范、规定,生产现场自动化仪表采用本安

  系统。甲类车间分别设臵固定式500可燃气体检测报警器,在控制室发出报警信

  盐酸等)部分仪表的材质采用不锈钢,其接液部位采用卫生型连接或隔膜衬四氟。

  各车间的空调系统均采用Honeywell控制系统,对空调系统的各种参数进行

  压力仪表:采用E+H智能压力变送器、压力表;现场按介质性质不同,分别采用

  1)空调器控制:采用Honeywell控制系统(含温度、湿度、压差风量变送器及软

  2)洁净生产场所采用ZWS-89指针式空气温湿度表检测生产现场的温湿度。

  3)选用不锈钢压力表:对强腐蚀性的介质,选用全不锈钢直接法兰隔膜压力表;

  区自来水主供水管管径DN200mm,供水压力不小于0.20MPa,供水水质符合国家饮

  本项目厂区生产、生活给水管网自园区自来水管网接入一路DN150mm给水管,

  用水两部分,其中一般性生产、生活用水最大量约为45 m3/h,最大日用水量234

  m3;工业生产用循环冷却水最大用量约800 m3/h,在厂区动力车间设循环水泵站,

  并于室外设臵循环冷却水池一座(与厂区消防水池合建),总储水容积约540 m3;

  循环水系统补水由厂区生产、生活给水管网提供,最大补水量约10 m3/h,日最

  本项目厂区生产、生活最大小时排水量36 m3/h,最大日排水量约187 m3,

  产生的少量高浓度难处理废液单独收集,委托当地有资质的部门或企业进行回收。

  厂区污水管及雨水管:均采用高密度聚乙烯(HDPE-SN8)双壁缠绕波纹管,

  究阶段电气专业的主要任务是确定全厂变、配电方案和上述各单体配电设计方案。

  (1)本园区北侧贵州大街临50米宽高压走廊,作为公司供电高压线 厂内供电方案

  州大街高压走廊引入一路10kV电源,作为本工程的用电电源线路,园区机房内设

  集中区域的机房设臵10kV分变配电室,就近为各单体(办公楼、质检楼、员工宿

  动力中心总变电所设臵一台2000kVA干式变压器,预留一台变压器位臵考虑

  楼及各生产车间需设380V/220V低压配电室,其他单体设臵总配电箱。低压配电

  电源切换装臵及UPS电源,满足工厂在任何事故情况下能安全的停车及恢复生产。

  (6)为保证全厂功率因数达到0.9以上,本项目内10/0.4KV变电所的0.4KV

  声光报警信号、线路巡检和自检、自动记录报警时间和自动存储报警记录等功能,

  火灾报警系统设有交流主电源及直流备用电源。交流主电源容量为220V、5A、

  50HZ,直流备用电源采用Cr-Ni蓄电池组,容量为24V、4Ah,当交流断电时,能

  采用ZR-RVS型铜芯阻燃双绞线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式,钢管外层

  40L/s,室内消防最大用水量15L/s。根据最大消防用水单体及同一时间内火灾次

  数按照一次的原则进行计算,所在厂区室内外一次消防最大用水量50L/s(540

  m3),于厂区集中设臵消防水池(与厂区循环水池合建),有效容积540 m3,室内、

  室内、外消防供水管网分别独立设臵,供水压力均不小于0.45MPa,其中厂

  区室外消防供水管网主管径不小于DN200mm,室内消火栓供水管网主管径不小于

  算,火灾延续时间3h,室外消防一次灭火最大用水量432m3。室外消火栓保护半

  量为15L/S,火灾延续时间3h,室内消火栓一次灭火最大用水量162m3。

  大于30m,消火栓采用SN65型,水枪采用Φ19mm直流式水枪,充实水柱采用12m,

  水带采用麻质衬胶水带,长度为25m,消火栓给水管网环网布臵。建筑内根据规

  范要求设臵灭火器,灭火器采用ABC类干粉灭火器,每个设臵点不少于两具。罐

  阀与空调风机进行连锁,火灾发生时在烟感器自动报警及消防设施的联动控制下,

  阀门上控制操作机构接受联动控制电源(DC24),机构动作,阀门自动关闭,相应

  空调设备停止运行;或当管道内气流温度达到70℃时,机构上熔断器动作;阀门

  生时,自动开启排烟阀,启动排烟风机,并在烟气温度达到280℃时自动关闭。

  声光报警信号、线路巡检和自检、自动记录报警时间和自动存储报警记录等功能,

  火灾报警系统设有交流主电源及直流备用电源。交流主电源容量为220V、5A、

  50HZ,直流备用电源采用Cr-Ni蓄电池组,容量为24V、4Ah,当交流断电时,能

  采用ZR-RVS型铜芯阻燃双绞线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式,钢管外层

  区环境空气质量较好,TSP、NO2、SO2的平均浓度值均能达到《环境空气质量标

  准》(GB3095-1996)二级标准;该区域声环境质量现状较好,符合《声环境质量

  标准》(GB3096-2008)3类标准的要求;河网水系各评价因子符合《地表水环境

  本期项目生产及生活废水最大小时排放量为36 m3/h,最大日排放量为187

  最大废水处理能力为400 m3。污水处理出水达标执行《污水综合排放排放标准》

  工艺+高负荷好氧活性污泥法为主的生化处理流程,厂区排放的废水经处理达标后

  120mg/m3,符合《锅炉大气污染物综合排放标准》(GB16297—1996)表2中二级

  本项目设有锅炉房,锅炉房平均排放烟气最大18720 Nm3/h。锅炉燃料采用

  清洁燃料天然气,锅炉烟气经烟囱排至大气,烟囱高度不低于8m,蒸汽锅炉上口

  直径为1m。锅炉排放的烟气符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)的

  降噪设备和固废收集处理设备等,一期项目污水处理工程投资153万元左右。其

  它粉尘扑集设备、减震降噪设备和固废收集处理设备的投资均含在设备及装臵中。

  生产过程中使用饱和蒸汽,压力约为0.3MPa;相应的设备及管道表面温度过

  a.消防用水量为50L/s。其中室内消防用水量:10 L/s,延续时间3h;室外消

  b.消防水源:设臵室外消防专用水池,有效容积为600吨,分两格.消防时,

  消防泵抽取水池里的水,供厂区内的室内外消防用水。(现厂区面积超过消防水池

  e.室外消火栓采用地上式消火栓,并设有高压标志,保护半径不大于150m,

  (1)合成生产车间、甲类仓库按照B类严重危险级配臵MF/ABC5磷酸铵盐干粉

  (2)其他单体按照A类火灾,中危险级配臵MF/ABC3磷酸铵盐干粉灭火器。

  管道、管件的潜在泄漏点,连接一般均采用焊接。因操作或维修原因不能焊接的,

  降低噪声至标准(厂界昼间65 dB(A),夜间55 dB(A))允许范围。

  接地系统采用TN-C-S制。在爆炸危险二区内沿墙敷设25×4镀锌扁钢接地干

  于可燃物,也可以在现场施放大量水蒸汽或氮气,破坏燃烧条件。对于液体泄漏,

  点,积极采取统一指挥、以快制快;堵截火势、防止蔓延;重点突破、排除险情;

  状,应立即停止工作,进行紧急治疗,并视病情需要尽快护送到医院请医生诊治。

  2)安装工程:按2005年《化工建设概算定额》(第二版)及《中价化发[2008]19

  7)税金:本项目增值税税率为17%;城市建设维护费税率为7%;教育费附加

  费税率为5%;水利建设基金税率为1%;所得税按利润总额的25%计取;特种基金

  亏平衡点:BEP=76.95%,将结果绘成“盈亏平衡图”(附图1)。此结果表明:本

  项目只要达到设计能力的76.95%,企业就可以保本。由此可见,本项目风险小,

  变化次之。从附图2看出在不利因素变化(5%范围)的情况下,内部收益率仍高

  本项目建设投资38865.42万元,建设期利息1514.39万元,铺底流动资金

  本项目经济效益指标非常好,项目投资的内部收益率为21.59%,超出行业的

  基准收益率13%;在折现率为13%时,财务净现值为25506.65万元,动态投资回

  收期为6.65年;借款偿还期仅需4.91年即可偿还全部借款(包括建设期1.5年);