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893个品种进入临床研究 贵州推动中药配方颗粒成

2021-01-21 04:34

  新华网贵阳6月26日电(黄勇)日前,贵州益佰制药股份有限公司“白芍配方颗粒”等124个品种被贵州省药品监督管理局批准进入临床研究阶段。下一步,贵州将继续加大对中药配方颗粒的研究力度,开发优质配方颗粒品种,推动形成统一的贵州中药配方颗粒质量标准,力争中药配方颗粒成为贵州医药产业新的增长点。

  贵州于2018年9月正式开展中药配方颗粒研究试点工作。2019年3月,确定国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵阳新天药业股份有限公司为首批试点企业。2020年2月,贵州益佰被确定为第三家试点企业。根据要求,试点企业在确认之日起两年内,至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。试点企业生产的品种送贵州省药检所复核检验合格后,可在贵州遴选医疗机构进行临床科研试用,并将医疗机构名单报贵州省药品监督管理局备案。截至2020年6月,试点企业已有893个品种取得贵州省准入临床研究的批件。

  国药集团同济堂(贵州)制药有限公司是香港交易所上市公司中国中药的子公司,隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司。位于贵阳经济技术开发区的国药集团同济堂新厂占地面积272亩,是目前西南最大的中药固体制剂生产基地。2019年建成含数字化提取车间在内的配方颗粒生产线,完成了国药集团配方颗粒产业在贵州的布局。同济堂制药积极开展贵州特色苗药配方颗粒的研究,为贵州中药材产业充分开发提供科技支撑。今年疫情期间,同济堂制药完成第一批45万剂“新冠肺炎一号预防用方”配方颗粒生产,供全省机关、企事业单位、大专院校、中小学预防新冠病毒使用,充分发挥中药配方颗粒在此次新冠病毒肺炎疫情防控中的优势。

  贵阳新天药业股份有限公司和贵州益佰制药股份有限公司均为境内A股上市企业。新天药业于2019年12月、2020年1月和3月先后有白术、金银花、焦山楂等三批共269个配方颗粒获批进入临床研究。

  中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成。它保证了原中药饮片的全部特征,药性强、药效高,同时具备不需煎煮可直接冲服、服用量少作用迅速、成分完全疗效确切、携带保存方便等优点,能够满足医师辨证施治、随症加减的治疗需求,也适合工业化生产。数据显示,2019年国内中药配方颗粒销售收入超过200亿元,为2010年20亿元的10倍。为适应这一市场需求,贵州省医药企业将在巩固现有中药大品种的同时,结合贵州丰富的药用资源,积极进行转型升级,加大对中药配方颗粒的研究和生产力度。